Quy Tắc Phân Loại Đối Với Trang Thiết Bị Y Tế Không Phải Trang Thiết Bị Y Tế Chẩn Đoán In Vitro

QUY TẮC PHÂN LOẠI ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ KHÔNG XÂM NHẬP

Quy tắc 1. Phân loại cho trang thiết bị y tế tiếp xúc với da tổn thương

Tất cả các trang thiết bị y tế không xâm nhập tiếp xúc với các vết thương ngoài da thuộc loại A nếu được sử dụng như một rào chắn cơ học, chỉ với chức năng làm cô đọng hoặc thấm hút dịch với mục đích làm lành ban đầu vết thương.

Trang thiết bị y tế không xâm nhập được sử dụng chủ yêu với các vết thương xuyên qua lớp hạ bì, bao gồm các trang thiết bị y tế được sử dụng với mục đích chủ yếu để kiểm soát vì môi trường của vết thương thuộc loại B.

Trang thiết bị y tổ Không xâm nhập được sử dụng chủ yếu với các vết thương xuyên qua lớp hạ bì và chỉ được chữa lành bằng biên pháp khác thuộc loại C.

Quy tắc 2. Phân loại cho trang thiết bị y tế không xâm nhập sử dụng để truyền hoặc bảo quản

Tất cả các trang thiết bị y tế không xâm nhập sử dụng cho việc truyền hoặc chứa các loại dịch cơ thế, mô, chất lỏng hoặc Khí với mục đích cuối cùng là truyền, uống hoặc đưa vào cơ thế được phân vào loại A nếu không thuộc các trường hợp sau:

1. Các trang thiết bị y tế có thể kết nối với trang thiết bị y tế chủ động thuộc loại B hoặc cao hơn thuộc loại B.
2. Các trang thiết bị y tế được sử dụng để truyền máu. bảo quản hay truyền các dịch khác của cơ thể hoặc bảo quản các bộ phận, các phần của bộ phận hoặc mô cơ thể thuộc loại B.
3. Túi máu thuộc loại C.

Quy tắc 3. Phân loại cho trang thiết bị y tế không xâm nhập có chức năng chuyển đổi hóa = sinh

Các trang thiết bị y tế không xâm nhập được dùng để thay đổi thành phần hóa học hoặc sinh học của máu, dịch cơ thể hoặc các loại dịch khác để truyền vào cơ thế thuộc loại C. Trừ khi việc điều trị bao gồm lọc, ly tâm hoặc trao đổi khí hoặc nhiệt, trường hợp này thuộc loại B.

Quy tắc 4. Phân loại cho trang thiết bị y tế không xâm nhập khác

Tất cả các trang thiết bị y tế không xâm nhập khác thuộc loại A.

Anh chị cần hỗ trợ tư vấn cách tra cứu phân loại TTBYT xem cụ thể thiết bị được phân loại nào thì liên hệ em

Quy Tắc Phân Loại Đối Với Trang Thiết Bị Y Tế Không Phải Trang Thiết Bị Y Tế Chẩn Đoán In Vitro

Quý doanh nghiệp có nhu câu cần tư vấn thủ tục nhập khẩu, thủ tục lưu hành, thông quan, vận chuyển quốc tế hàng Trang thiết bị y tế, Thực phẩm chức năng, Mỹ phẩm vui lòng liên hệ Ms Linh Trang để được hỗ trợ cụ thể.

Email: thutucyte2930@gmail.com

—

thutucyte2930@gmail.com – Chuyên thủ tục thiết bị y tế

UY TÍN – NHANH CHÓNG – BẢO MẬT

1. Dịch vụ Trang thiết bị y tế

Phân loại thiết bị y tế

Xin giấy phép nhập khẩu, Đăng ký lưu hành

Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A,B – công bó đủ điều kiện sản xuất

Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại BCD (Bắt buộc đối với cơ sở kinh doanh thiết bị y tế)

Đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế loại C,D

2. Dịch vụ thực phẩm chức năng, mỹ phẩm

Công bố thực phẩm chức năng hàng nhập khẩu và sản xuất trong nước

Đăng ký quảng cáo thực phẩm chức năng

Tự công bố thực phẩm chức năng

Công bố mỹ phẩm nhập khẩu

3. Dịch vụ khai báo hải quan, vận chuyển quốc tế

Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT hàng y tế, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm

Tham vấn giá thực phẩm chức năng, mỹ phẩm

Hỗ trợ check C/O ưu đãi thuế

thutucyte2930@gmail.com – Chuyên thủ tục thiết bị y tế

UY TÍN – NHANH CHÓNG – BẢO MẬT

Xem thêm: Nhập Khẩu Thiết Bị Y Tế 2022 Cần Gì?

Xem thêm: Xuất Nhập Khẩu Trang Thiết Bị Y Tế Ủy Quyền Số Lưu Hành Nhập Khẩu

Xem thêm: Thủ Tục Nhập Khẩu Monitor Theo Dõi Bệnh Nhân