Nhập Khẩu Thiết Bị Y Tế 2022 Cần Gì?

– Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về Quản lý TTBYT được ký vào ngày 8/11/2021 có hiệu lực từ 1/1/2022

Ngay khi Nghị định này có hiệu lực, các Nghị định bao gồm: Nghị định 36/2016/NĐ-CP: Nghị định 169/2018/NĐ-CP: Nghị định 03/2020/NĐ-CP sẽ chính thức hết hiệu lực.

Vậy hàng y tế theo quy định tại Nghị định mới năm 2022 nhập khẩu sẽ cần giấy tờ như thế nào?

Đối với TTBYT loại A

– Vẫn giữ nguyên hình thức đăng ký cũ: Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại A.

– Cơ quan quản lý: Sở y tế

Đồi với TTBYT loại B

– Kể từ khi Nghị định này có hiệu lực. Các TTBYT loại B phải đăng ký: Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại B

– Cơ quan quản lý: Sở y tế

– Đối với TTBYT loại B đã có GPNK. GPNK có hiệu lực đến ngày 31/12/2022.

(Hàng thuộc danh mục cấp phép nhưng chưa có giấy phép =>> Xin công bố)

Đối với TTBYT loại C;D

– Đề nhập khẩu cần: Đăng ký lưu hành

– Cơ quan quản lý: Bộ y tế

Các TTBYT loại C;D được nhập khâu theo quy định cũ (Chỉ cần bảng phân loại Công khai trên Dmec là được nhập bình thường hết 2022) cần đáp ứng điều kiện sau:

– Không thuộc Danh mục TTBYT phải xin GPNK theo TT30

– Trừ hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế chỉ có một mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế

– Có bản phân loại là trang thiết bị y tế thuộc loại C. D được Bộ Y tế công bố thông tin trên cổng thông tin điện tử

Các trường hợp Nhập hàng mẫu, hàng phi mậu dịch, hàng nhập về triển lãm hàng nhập kiểm nghiệm, Hoặc hàng lỡ nhập về rồi mà chưa có công bố A, B Liên hệ Ms Linh Trang tư vẫn từng trường hợp.

Nhập Khẩu Thiết Bị Y Tế 2022 Cần Gì?

Quý doanh nghiệp có nhu câu cần tư vấn thủ tục nhập khẩu, thủ tục lưu hành, thông quan, vận chuyển quốc tế hàng Trang thiết bị y tế, Thực phẩm chức năng, Mỹ phẩm vui lòng liên hệ Ms Linh Trang để được hỗ trợ cụ thể.

—

thutucyte2930@gmail.com – Chuyên thủ tục thiết bị y tế

UY TÍN – NHANH CHÓNG – BẢO MẬT